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美国FDA注册检测机构
编辑:深圳市中质标准检测技术有限公司   发布时间:2022-03-24

FDA是美国食品药品监督管理局食品药品监督管理局(FDA)主管:食品药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品和药品。酒精含量低于7%的酒精饮料和电子产品的监督检验。

美国FDA注册认证分类。

1.FDA注册/VCRP注册(又称化妆品自愿注册计划,非强制性)

2.FDA注册(I.II.III类医疗器械,510k,豁免510k(部分II类医疗产品),我们可以做大部分I类医疗产品+豁免510k医疗产品。

3.FDA注册/非处方药OTC注册。

4.FDA注册/FDA食品接触材料检测。

5.FDA注册激光产品。

为什么需要办理FDA,办理FDA注册的目的是什么?

根据美国法律法规,在美国销售的产品必须经过FDA注册/测试,经FDA测试证明安全后才能在市场上销售。例如,在亚马逊美国站(FDA管辖相关产品在美国销售,必须经过相关FDA测试或注册),海关在线下出口通关时需要进行检查。此外,国内很多商家在销售一些产品时,为了包装自己产品的权威性,都会申请FDA相关的注册或测试,以提高销量。


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