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FDA简介与FDA注册是什么
编辑:深圳市中质标准检测技术有限公司   发布时间:2022-03-24

一、美国FDA简介。

FDA是美国食品药品管理局在卫生和人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)设立的执行机构之一。FDA作为一个科学的管理机构,其职责是确保美国生产或进口食品、化妆品、药品、生物制剂、医疗设备和放射性产品的安全。它是一个以保护消费者为主要功能的联邦机构之一。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器械对人体安全有效。在美国等近100个国家,只有通过FDA认可的材料、设备和技术才能商业临床应用。

二、FDA注册分类。

FDA注册通常包括以下几类:

1.食品接触材料FDA检测。

2.FDA注册激光产品。

3.医疗器械FDA注册。

4.化妆品和日用品FDA检测报告。

5.FDA注册食品、药品、化妆品和日用品。

三、FDA注册的几种模式。

FDA认证通常分为传统的FDA注册、FDA检测和FDA评估。

FDA注册的含义:为了确保制造商的产品出口满足当地FDA的要求,要求企业进行自我宣布担保流程。事实上,大多数FDA注册都没有经过第三方测试,而是由企业自己保证。

FDA检测:FDA检测更多的是指食品接触材料的安全检测、医疗产品的生物兼容检测、临床安全检测等。

FDA评价:以化妆品为例,主要是对外包装和成分的评价。


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FDA检测机构,申报流程,价格,申请费用,多少钱,怎么做

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