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关于FDA注册您知道多少?
编辑:深圳市中质标准检测技术有限公司   发布时间:2022-09-14

       伴随着国内公司日益发展壮大,但是现在国内公司也将眼光放在了国外市场,特别是欧洲市场。但是要想把自己出口产品到国外市场有一个很大的难题,那是我们的商品进到美国销售市场必须通过什么验证呢?

问题一:什么叫FDA申请注册?

FDA是美国食品药品管理局(FoodandDrugAdministration通称FDA)的英文缩写,这是国际医学审批权威部门,由美国国会即美国联邦政府受权,主要从事食品与药品的管理高行政机关。FDA是一个由医师、侓师、微生物学家、药学家、物理学家和统计学家等专业人员所组成的专注于维护、推动和提升国民健康的政府部门环境卫生管制的监管组织。根据FDA认证食品类、药物、化妆品和医疗器材对身体是保证安全而高效的。在美国等近一百多个我国,唯有通过了FDA承认的原材料、器材与技术才可以进行商业化的临床治疗。

难题二:FDA登记注册的产品类别

1.激光产品FDA申请注册

2.食品接触材料的FDA检验

3.化妆品和日用具FDA检验报告

4.医疗机械FDA申请注册

5.食品类、药物、化妆品和日用具FDA申请注册

难题三:FDA申请注册有哪些作用?

1.维护人民健康,保障食品类是安全性、身心健康、妥当标识;保证药物、饲料、预苗以及其它所使用的生物制品和医疗设备是安全与高效的

2.维护群众免遭电子设备辐射源

3.确保化妆品和膳食补充剂十分安全,并妥当标志

4.标准烟草制品

5.根据加速创新产品,推动人民健康

难题四:申请办理FDA登记注册的流程是什么?

1.商品分类,可以做检测规范举荐检测项目,合适申请注册规范化的举荐做申请注册

2.填好检验或者申请注册有关申请表格

3.应该做检测应提供充足的试品到试验室进行测试

4.彼此签署价格合同书,分配支付

5.检测达标后发放合格汇报,或注册证书

难题五:怎么查询FDA申请注册?

仅需登陆FDA官方网站,键入有关序号信息内容就可以查询信息

难题六:FDA申请注册是否有资格证书?

FDA申请注册并没有从业证书,市面上流传的FDA资格证书,是代理公司自身出声称性文件,是毫无意义的,具体能从FDA官方网站下载有关注册文件及信息内容

难题七:FDA登记注册的有效期限是多少天?

1.食品行业偶数年合理(偶数年12月31期满)

2.护肤品终身有效

3.医疗器械产品每一年12月31期满

难题八:FDA登记注册的需要多少费用?

可咨询我公司开展项目报价!


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